“从1月28日到现在，我们工厂生产线基本上都是满负荷，这两天尤其如此。因为海外疫情发展太快，目前工厂作息是每周七天无休，从9:00到23:00生产。虽然已经排产到四月底，但每天还是会接到大量国际订货电话。”北京怡和嘉业医疗科技有限公司首席营销官许坚日前对科技日报记者说。
随着新冠肺炎疫情在全球快速蔓延，国外对呼吸机的需求急剧增长，尤其是对有创呼吸机的需求量加大，中国因此成为当前重要的呼吸机出口国。工信部数据显示，3月19日至30日，我国已紧急向国外提供有创呼吸机1700多台。
记者从国家药监局获悉，在我国医疗器械分类目录中，根据不同的风险将呼吸机分为按照第三类医疗器械管理和按照第二类医疗器械管理两种形式。按照第三类医疗器械管理的呼吸机一般用于维持患者生命，主要应用于重症监护室（ICU）和呼吸科病房；按照第二类医疗器械管理的呼吸机用于非生命支持，以无创呼吸机为主，可以应用于呼吸科病房，也可以在家庭使用。
“呼吸困难是新冠肺炎感染患者的典型症状之一，唯有用呼吸机辅助或替代呼吸才能保证患者血氧含量，避免呼吸系统和重要器官衰竭。”天津泰达医院重症医学科行政副主任、天津援鄂医疗队成员王一旻认为，病情发展到一定程度，危重病人抢救回来的比例，基本就取决于呼吸机的数量。
截至3月31日，我国批准上市的呼吸机共有126个品种，其中，按照第三类医疗器械管理的95个，按照第二类医疗器械管理的31个。据市场人士介绍，有创呼吸机市场以进口品牌为主，国产有创呼吸机起步较晚，但是近些年来发展比较迅猛，能够占到发展中国家呼吸机市场份额的30%—40%。无创呼吸机市场与有创相比，生产工艺及要求相对较低，所以国产品牌几乎可以与国外品牌分庭抗礼，占到全国市场40%（含家用）。
“目前因为受制于原材料供应，产量只有实际产能的三分之一。”江苏鱼跃医疗设备股份有限公司副总经理袁振介绍，该公司的呼吸机疫情期间已经销往欧洲三十多个国家。
“呼吸机的核心部件涉及涡轮风机、传感器、芯片等。”袁振坦言，“这些核心部件主要来自欧美，国内虽然也有企业生产，但风机的噪音、转速、传感器的精度、灵敏度均与海外产品存在差异。如涡轮风机需要具备高转速和快速的响应速度，这样才能根据患者呼吸频率迅速加减压力，否则就会使患者无法得到有效治疗。”
然而，全球疫情暴发后，生产呼吸机元器件的供应商，也面临全球需求的井喷。这对上游供应商的生产能力、供应链和生产周期都带来挑战。
“我们也尝试使用替代物料，但呼吸机对设备长期使用的可靠性、安全性有严格要求，所以只有解决源头供应商的物料配给，才能保质保量的提升产能。”南京一家生产呼吸机的医疗设备公司相关负责人表示。
如果这些进口器件都能实现国产替代，是否可以避免出现目前产量受限的情况？
“自主可控和依赖进口，不仅在我们行业，所有产品都会遇到这个问题。全球化有全球化的好处，就是分工合作，各有所长。欧洲做精密控制零件很厉害，而我国在注塑、塑胶、普通电子领域能力很强，如果在平时全球化分工一定是很高效的。”许坚分析说，但是当疫情影响某个国家的工厂正常开工，全球化就会被这个问题所限制，而自主可控就可以避免出现这种情况了。从供应链的管理上看，国产化和本地化是一个趋势，是不是一定要全部做到本土化？还有很多环节问题需要解决。
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